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韶关守合同重信用企业 详情介绍
更新时间:2019-09-17

本公司是一家具有完善生产和服务能力的韶关守合同重信用企业厂家,我们按要求长期内审(服务)人类工效学,十环认证,CQC认证,CCEP环保认证等业务。 公司一贯培养员工的奉献精神和使命感,公司实行的平顶式管理既避免了经营中因管理阶层繁多而延误商机,同时也为与我们合作的客户节省了宝贵的时间。 公司成立于2014年05月08日,5年来,公司凭借雄厚的技术实力,丰富的生产经验,致力于将新技术应用于产品的研发和生产中。公司坚持以“持续改善,提供客户满意的产品和服务”为经营理念,不断完善内部管理体制,无论是过去、现在、还是将来,我们都是您值得信赖的合作伙伴。

企业知识产权管理体系

企业知识产权管理的使命随企业不同而不同,有的着眼于服务创新,有的力图防范知识产权法律风险,有的争取知识产权资产的保值增值,总的说来都是为了企业知识产权利益的极大化韶关守合同重信用企业,从而为企业赢得竞争优势,实现企业的使命。


企业知识产权管理的使命随企业不同而不同,有的着眼于服务创新,有的力图防范知识产权法律风险,有的争取知识产权资产的保值增值,总的说来都是为了企业知识产权利益的极大化韶关守合同重信用企业,从而为企业赢得竞争优势,实现企业的使命。


企业知识产权管理体系的特点

全民皆兵式的企业知识产权战略不仅需要各个部门参与知识产权挖掘与部署,而且需要全体员工投身知识产权保护和风险规避工作。

全民皆兵式的企业知识产权战略不仅需要各个部门参与知识产权挖掘与部署,而且需要全体员工投身知识产权保护和风险规避工作。


全民皆兵式的企业知识产权战略不仅需要各个部门参与知识产权挖掘与部署,而且需要全体员工投身知识产权保护和风险规避工作。

东方信诺十环认证

十环认证是中国环境标志产品认证的俗称,因为中国环境标志的图形由中心的青山、绿水、太阳及周围的十个环组成。图形的中心表示人类赖以生存的环境,外围的十个环紧密结合,环环紧扣,表示公众参与,共同保护环境。整个标志寓意为“全民联合起来,共同保护人类赖以生存的环境”。


十环认证是中国环境标志产品认证的俗称,因为中国环境标志的图形由中心的青山、绿水、太阳及周围的十个环组成。图形的中心表示人类赖以生存的环境,外围的十个环紧密结合,环环紧扣,表示公众参与,共同保护环境。整个标志寓意为“全民联合起来,共同保护人类赖以生存的环境”。


东方信诺十环认证

十环认证所需资料:

产品执行的质量、安全、卫生标准

注:执行国标可不必提供;

企业标准必须经过当地技术监督局备案。

产品质量/安全/卫生检验报告

注:请提供经国家或省级技术监督部门认可且通过计量认证产品检验机构出具的一年内合格的产品质量/安全/卫生检验报告;

报告内容及检测指标应与产品执行的标准相符,并合格;

强制性认证产品应提供3C证书;

国家免产品可不提供质量检测报告,提供免证书。

申请认证产品生产工艺流程

注:简图即可,请注明过程中的关键工序和特殊工序,工艺相近只需提供一份。

企业组织结构图

厂区平面图(简图)

生产许可证

注:在《工业产品生产许可证发证产品目录》中规定的行业提交生产许可证。

境外产品在国内无生产企业的自我声明

注:由国内代理商确认并加盖公章。



ccep认证常见问题解答


1.问:如果已做过一个工艺验证,有关杂志标准为已知杂质≤0.15%,未知杂质≤0.1%,在CEP审评过程中,由于计量>2g,EDQM要求将杂质(包括已知未知)限度降低到ICH Q3A要求的≤0.05%,原来验证过的工艺能生产出50%的样品符合新的限度要求,那么,此工艺还需要再进行验证生产出100%的样品都符合杂质 ≤0.05%的要求吗?还是可以维持原来的工艺验证,挑批次符合CEP要求,其余批次符合其他市场的质量要求?  

   答:因为是日服剂量,有些制剂产品的日服剂量在低于2克以下的话,那么,有些批次未知杂质在0.05%以上,从市场角度来说,可以销售。这是品种问题。但是从GMP角度来说,想把药品的杂质降到0.05%以下,可能涉及到最后一步引入了再次精制过程。如果是这样,这个工艺是需要全部验证的。  

2.问:容易被Ⅰ类溶媒所污染的溶媒在日常使用及检测过程中应注意哪些问题?

   答:建立适当的限量进行控制,或者证明成品当中Ⅰ类溶媒不存在,没有检测出来。

3.问:我们再申报资料中对产品杂质A提出了不超过0.3%的限度(杂质A已经列在药典专论的杂质列表中了,而且专论对于单个杂质的限度是NMT0.5%),但是再获得的证书上并没有列出这个NMT0.5%的限度。我们想知道,0.3%和0.5%,哪个是批准的限度?我们可以把杂质A含量高于0.3%的产品作为CEP产品出售吗?

   答:通常来说,在CEP证书上,如果已经出现在欧洲药典的杂质清单上的杂质,不会在CEP证书上出现。除非控制欧洲药典列出杂质的方法跟药典方法不一致,方法不同可能限度就不一样,检测的结果也不一样。在这种情况下,就会把已列出杂质列在CEP证书上。

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